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  • 友德邦一次性使用延長(zhǎng)導(dǎo)引導(dǎo)管獲NMPA批準(zhǔn)上市

    2021-05-28 09:48:41    來源 : administrator

    近日,友德邦一次性使用延長(zhǎng)導(dǎo)引導(dǎo)管,獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)認(rèn)證頒發(fā)的“中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證”(編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213030282),正式上市啦!


    這是友德邦獲批的第八款自主研發(fā)的產(chǎn)品,它的上市為廣大醫(yī)院和患者帶來了更豐富的選擇。



                                          [ 主要用途 ]:

                                               這款一次性使用延長(zhǎng)導(dǎo)引導(dǎo)管與普通導(dǎo)引導(dǎo)管一起使用,用于進(jìn)入冠狀動(dòng)脈和/或外周血管,加強(qiáng)導(dǎo)引導(dǎo)管的支撐,并提供通路輔助介入器械放置。


                                          [ 工作原理 ]:

                                        支架、球囊導(dǎo)管等介入器械在通過冠狀動(dòng)脈粥樣硬化復(fù)雜病變、迂曲血管等復(fù)雜病變時(shí),往往需要實(shí)現(xiàn)血管深插,并需要導(dǎo)引導(dǎo)管提供較強(qiáng)后座支撐力。該產(chǎn)品較

                                        外徑及漸變式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)使之兼具通過性和支撐性,通過與導(dǎo)引導(dǎo)管配合使用,從而滿足臨床上不同的使用需求。

                                                 

                                           [ 規(guī)格型號(hào) ]:

                                                它有兩個(gè)規(guī)格型號(hào),分別為Y4S55-5.5FY4S60-6.0F。



                                            [ 優(yōu)勢(shì)/特點(diǎn) ]:

                                           

                                 1.多規(guī)格,小外徑

                                                 同類規(guī)格產(chǎn)品更小通過外徑,通過能力強(qiáng),滿足不同臨床需求。

                                  2.“漸變式”結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

                                       兼具通過性和支撐性。螺旋鋼絲編制層為導(dǎo)管提供出色的抗變形、轉(zhuǎn)向和過彎能力。硬度梯度變化的整體結(jié)構(gòu)則進(jìn)一步提升導(dǎo)管的推送性能。


                                  3.側(cè)口V型圓領(lǐng)

                                             增加了器械進(jìn)入時(shí)的截面積,增強(qiáng)了器械輸送時(shí)的通過性能,高暢通性。同時(shí)減小斷裂風(fēng)險(xiǎn)。

                                        4.外表親水涂層

                                                     降低血管損傷。